Alnylam與Vir達成10億美元協議,開發治療乙肝新型RNAi療法!

來源:360健康 時間:2017-11-01
【導 讀】近日,RNAi療法開發領域的領軍企業Alnylam與美國加州初創生物技術公司Vir簽署了一份價值高達10億美元的協議,開發和營銷RNAi療法用于感染性疾病的治療,包括慢性乙型肝炎(HBV)。雙方將推進Alnylam公司的HBV項目,同時將合作開發多達4個額外的RNAi療法治療存在高度未滿足醫療需求的其他感染性疾病。

目前,Alnylam正在開發一款RNAi療法ALN-HBV用于慢性HBV感染的治療,該藥物的一項I/II期臨床研究已于2016年7月啟動。但在聲明中,Alnylam公司表示,計劃終止這種ALN-HBV的進一步臨床開發。同時,Alnylam將繼續推進管線中的另一種新的候選藥物ALN-HBV02,該藥利用了Alnylam公司增強的化學穩定性(ESC+)GalNAC共軛技術開發。正如最近所報道的,ESC+共軛分子有望改善靶標特異性并具有更寬的治療指數。

Alnylam與Vir達成10億美元協議,開發治療乙肝新型RNAi療法!

世界衛生組織21日在日內瓦發布的《2017年全球肝炎報告》顯示,目前全球大約有3.25億人感染慢性乙肝病毒或丙肝病毒;2015年,病毒性肝炎共造成134萬人死亡。世衛組織已將病毒性肝炎列為全球公共衛生面臨的重要威脅之一。

乙肝的治療方案包括長期抗病毒治療,該療法允許低水平的病毒復制,導致HBV病毒持久性,影響治療預后。

總結說來,該領域需要一種安全方便的新型療法,例如通過靶向敲除乙型肝炎表面抗原(HBsAg)來恢復宿主的免疫應答,通過清除產生病毒的細胞,為HBV患者提供功能性治愈的可能。

Alnylam與Vir達成10億美元協議,開發治療乙肝新型RNAi療法!

但根據目前情形來說,TAF被稱為“有史以來抗病毒效果最強的乙肝藥物”,它是一種新型核苷酸類逆轉錄酶抑制劑。作為國外乙肝初始治療首推藥物,它的抗病毒效果非常強,而且具有8年零耐藥的數據,可以說是乙肝治療“高效、低耐藥”的理想藥物,唯一的缺點是長期服用可能對腎臟和骨密度造成損傷。TAFIII期研究的96周療效和安全性結果則顯示,TAF在保持較高病毒抑制率的情況下,沒有發現耐藥。

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